廣州法爾麥蘭藥物技術(shù)有限公司（GuangzhouPharmaLab），是測(cè)試中心——中國(guó)廣州分析測(cè)試中心的下屬實(shí)驗(yàn)室（公司），是一家面向國(guó)際的cGMP藥物分析外包服務(wù)技術(shù)企業(yè)，公司主要為全球制藥企業(yè)提供全面、高效、符合法規(guī)要求的藥物分析研究。
核心業(yè)務(wù)包括符合藥典的分析測(cè)試、包材相容性研究、方法開發(fā)、方法轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、化學(xué)結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)剖析及檢測(cè)、微生物檢測(cè)、藥物晶型研究、藥物一致性研究等。
公司嚴(yán)格按照美國(guó)FDA要求，建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，藥物分析數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)管理符合FDA 聯(lián)邦法律21 第11部分（21 CFR Part 11）標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)cGMP要求對(duì)所有分析儀器進(jìn)行3Q驗(yàn)證，以確保提供可靠、有效的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
公司奉行質(zhì)量至上，為客戶提供完善的藥物分析全程服務(wù)。由于規(guī)范的管理和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我們已與眾多國(guó)內(nèi)外企業(yè)在注冊(cè)和藥物分析服務(wù)方面建立了良好的長(zhǎng)期合作關(guān)系，同時(shí)公司也致力于外包服務(wù)平臺(tái)建設(shè)（KPO）相關(guān)科研項(xiàng)目的研究。