職位類型：
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安規工程師
15-25K
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職位描述
職位類別： 其它兼職類
工作職責：1.負責產品各相關安規標準的研究，跟蹤國內外最新法律法規，并推進落地和實施；2.負責產品設計合規性評估，協助工程師進行安規問題整改；3.負責產品安規認證申請；4.負責醫療器械的產品注冊，主要為NMPA和FDA。崗位要求：1.40歲以下，本科及以上學歷，電子、電氣、機械、生物醫學工程等相關專業。2.經驗/能力要求：①英文CET-4級以上，能熟練閱讀英文資料，熟練進行英文寫作、口語交流；②3年以上安規工程師工作經驗或醫療器械申請注冊經驗，同時有安規測試工作經驗有限考慮；③邏輯思維清晰，抗壓能力強，能根據產品項目節點，合理安排工作。3.專業知識：①熟悉醫美產品，如強脈沖光設備、光療設備、射頻等產品專用標準；②熟悉二類/三類有源醫療器械安規要求，如GB9706/IEC60601等；③熟悉NMPA和FDA的產品注冊流程；④熟悉小家電安規要求，如GB4706/IEC60335等。查看更多
- 年齡要求： 不限
- 語言要求： 不限
雅思電子
2小時前活躍
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工作地址
廣東省東莞市寮步鎮西溪工業園金興路420號
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